为切实提升药品生产检查员队伍建设，助力企业提升合规水平与国际竞争力，近日，省药品检查中心在杭州举办浙江省药企接受境外检查经验交流暨药品生产检查员专题培训，长三角区域药品检查机构代表、部分省级药品生产检查骨干及相关药企代表参加。

紧扣实务，直击合规关键。培训聚焦境外检查全流程及与国内核查的差异，特邀国家药监局核查中心和行业资深专家授课。课程围绕境外检查常见问题、FDA483表及警告信整改等重点内容，结合典型案例复盘与实操技巧拆解，将法规要求转化为具体合规举措，有效提升检查员的理解深度与实战能力。

立足实战，传递宝贵经验。多家近期接受过FDA、欧盟等境外检查的省内药企代表，围绕欧盟新版无菌药品附录、数据完整性管理、缺陷整改与CAPA有效性、境外迎检准备等主题分享经验。参会人员在交流中查找异同、在互鉴中共同提升，营造了“检查员向实践学、企业向标杆学”的良好氛围。

注重实效，共谋破题之策。培训期间，检查员、企业代表与行业专家围绕境外检查发现的共性问题开展研讨交流。检查员与专家从多角度提出针对性解决方案，企业积极分享合规管理的实践经验，通过高效互动、协同研讨，为高级别检查员能力提升奠定根基。

下一步，省药品检查中心将聚焦检查员和药企关注的热点难点开展专题培训，持续提升检查员专业能力，助力行业高质量发展。